Hygienian tekniset standardit
| Ominaisuus | Pharman standarditiedot |
|---|---|
| Materiaaliluokka | AISI 316L (1.4435) vähärikkinen |
| Sisäinen viimeistely | Ra < 0,4 μm (15-20 μin) Sähkökiillotettu |
| Standardien noudattaminen | ASME BPE, 3A, DIN 11865 |
| Yhteystyypit | Tri-clamp, Orbital Weld, Tankkiholkit |
| Sertifiointi | USP Class VI tiivisteet, MTC 3.1 |
Biotekniikan ja lääketieteen käyttöönotto
Nämä liittimet ovat ensisijainen valinta steriileihin putkistojärjestelmiin lääketehtaissa ja biotekniikan laboratorioissa. Niitä käytetään laajasti Water-for-Injection (WFI) -silmukoissa ja puhtaan höyryn jakelujärjestelmissä. Bioreaktoreissa ja fermentoreissa tri-clamp-liittimet ja orbitaaliset hitsausliittimet varmistavat steriilin ympäristön soluviljelylle ja mikrobien kasvulle. Niitä löytyy myös kemiallisista annostelujärjestelmistä aktiivisille farmaseuttisille ainesosille (API) ja puhdashuonekaasun jakelussa inerttiä peittoa varten. Niiden kyky kestää toistuvia sterilointisyklejä syöpymättä tai menettämättä pintaviimeistelyä tekee niistä välttämättömiä erittäin puhtaiden rokotteiden tuotannossa ja steriileissä injektiovalmisteissa. Jokainen liitin on suunniteltu "nolla kuollutta jalkaa" varten, mikä varmistaa, ettei nesteitä jää loukkuun puhdistusprosessin aikana.
Erittäin puhtaat tekniset edut
- Erittäin sileä pinta: Sähkökiillotus minimoi proteiinien sitoutumisen ja estää biokalvon muodostumisen maksimaalisen steriiliyden saavuttamiseksi.
- Korroosionkestävyys: Korkealaatuinen 316L estää "rouging" erittäin puhtaissa vesi- ja höyryjärjestelmissä.
- Standardien noudattaminen: Täyttää täysin ASME BPE -vaatimukset mittatarkkuuden ja metallurgisen puhtauden suhteen.
- Jäljitettävyys ja hygienia: Yksittäin pakattu ja merkitty lämpönumeroilla FDA- ja EMA-määräysten täydellisen noudattamisen varmistamiseksi.







